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[size=3][color=Black][font=楷体_GB2312][b][求助]头孢聚合物检查
各位大虾:有谁做过不溶于水的头孢类药物的聚合物检查吗?
我公司注册部从审批中心获悉:头孢类药品必须进行聚合物的检查,原
2011年11月14日发布人:孢子11
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为什么头孢呋辛酯片一放大做中试溶出度就不合格呢,我是湿法制粒,原因很多种,初步估计是你的崩解剂的问题。,引起溶出不合格的原因很多,你提供的信息太少了,不好分析。
放大之后才出现溶出不合格问题,那就可以推断处方大致上是可行的。楼上说的
2014年05月14日发布人:大学习
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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%,60min才70%,在人工胃液中的溶出10min是75%,60min才80%,溶出度总比市售的低20%,希望大家多提提意见~,为什么不内加崩解剂呢,单独内加崩解剂10min的溶出度更低,头孢特仑新戊酯的
2014年03月14日发布人:龙泉
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手工样品、小试放大样品(使用了湿法制粒机)、上市品。
考察条件:高温60℃ 10天
杂质情况:按面积归一化法计算:
上市品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解杂质。
小试手工制备样品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解
2014年02月08日发布人:longquan
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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时间?不溶于乙酸乙酯、石油醚,但是在乙醇溶液中加了乙酸乙酯(作为沉淀剂)后也没有看到沉淀析出。不知该如何进行下去了,请有经验的高手指点指点,不甚感激!,试着先用石油醚或乙酸乙酯先把化妆品中脂溶性的东西提走,剩下含有卡波姆的大极性混合物可以通过
2012年01月09日发布人:sunnyxch
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限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢?,1、如果是自身对照,取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释,直到主
2015年12月12日发布人:大大
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取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过
2016年01月01日发布人:无怨无悔
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是